A norma ISO 9001, que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade, faz parte de um conjunto mais amplo de normas intitulado ISO série 9000 e foi publicada inicialmente em 1987 pela ISO - International Organization for Standardization. A ISO série 9000 teve sua primeira revisão em 1994 sendo que basicamente foram correções referentes a terminologia.

A segunda e atual revisão, publicada em 15 de dezembro de 2000, traz como principal novidade o seu próprio propósito de aplicação, pois o que antes se restringia à Garantia da Qualidade agora se estende à Gestão da Qualidade. O conceito de melhoria contínua que nas versões anteriores está implícito e cujos requisitos eram limitados àqueles necessários para atingir e manter a conformidade na versão 2000 é mandatário, e tem como ponto de partida a análise de informações que devem incluir no mínimo a satisfação do cliente.

A ISO 9001:2000 se propõe a mais do que simplesmente assegurar conformidade do produto com os requisitos do cliente. De forma resumida podemos dizer que a nova ISO 9001 é uma norma consensual, contendo requisitos flexíveis e de aplicação universal, focada em satisfazer requisitos, necessidades, expectativas e exigências dos clientes e outras partes interessadas, através da aplicação, em toda a organização, de princípios de controle de gestão e melhoria contínua.

O modelo de estrutura de requisitos da norma (figura) se baseia em processos, isto é, aplica-se a um escopo de processos que deve ser determinado pela organização como sendo aquele cujos processos, incluindo suas seqüências e interações são necessários para atender às necessidades do cliente e assegurar a sua satisfação. Este modelo baseia-se num conjunto de oitos princípios que se encontram difundidos por todo o conteúdo da ISO 9001:2000 e são:

· Foco no cliente
· Liderança
· Envolvimento de pessoas
· Abordagem de processo
· Abordagem sistêmica para a gestão
· Melhoria contínua
· Abordagem factual para tomada de decisões
· Benefícios mútuos nas relações com fornecedores

A norma ISO 9001 compartilha princípios comuns de sistemas de gestão com as normas ISO 14001 e OHSAS 18001, respectivamente, para sistemas de meio ambiente e sistemas de segurança e saúde ocupacional, e traz uma série de vantagens para a organização:

· Confiança do cliente
· Redução de custos
· Redução no número de defeitos e falhas
· Garantia da conformidade do produto às especificações
· Fornecedores qualificados
· Padronização dos processos
· Melhoria do desempenho

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